医药网6月1日讯　又一批未通过一致性评价品种在辽宁被按下“暂停采购键”！

 

2020年5月28日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》表示，对于在辽宁省挂网采购的同品种药品（以规格计）通过仿制药质量和疗效一致性评价已达到3家以上的（按新注册分类批准的仿制药视同通过质量和疗效一致性评价，纳入统计范围），对其他已在辽宁省挂网采购的未过评药品暂停挂网采购，对未在辽宁省挂网的未过评药品暂不纳入辽宁省集中采购范围。

 

辽宁省此次公示的目录显示，此次被按下“暂停采购键”的未过评药品有65个，包含非那雄胺片、卡托普利片、对乙酰氨基酚片、盐酸二甲双胍片、盐酸曲美他嗪片、盐酸西替利嗪片，而所涉及到的企业，则有55家之多，其中不乏齐鲁、丽珠、华北制药等知名企业。此外还有75个未过一致性评价药品，暂不纳入辽宁省药品集采范围，共涉及63家企业。上述所涉品种自2020年6月1日零时起执行。辽宁省同时表示，暂停挂网采购的药品过评后，可向辽宁省公共资源交易中心申请恢复挂网，恢复挂网价格不得高于原挂网价格。

 

这也就意味着，企业药品若想在辽宁省成功挂网，首要一关是要拿到一致性评价这张“通行证”。事实上，辽宁省做出上述动作也并不稀奇，E药经理人梳理发现，自2019年以来，已有上海、北京、广东、江苏等19个省份执行“已有三家过一致性评价品种的未过评厂家暂停挂网采购资格”的规定。

 

如江苏省公共资源交易中心自2020年1月起，已经先后发布两批《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。1月8日，江苏省公共资源中心发布通知，将145个药暂停挂网，包括对乙酰氨基酚片、卡托普利片、马来酸依那普利片、头孢氨苄胶囊、头孢拉定胶囊等品种。4月17日，江苏省宣布暂停采购的药品达152个，包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、非那雄胺片（薄膜衣）、碳酸氢钠片等。

 

再如2020年4月13日，北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》，通知表示，自本市执行国家集采中选结果之日起，暂停部分国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能。

 

E药经理人注意到，共有843个产品出现在被暂停采购的名单中，头孢氨苄胶囊所涉产品最多，共有110个，其次是头孢拉定胶囊（86个）、头孢氨苄胶囊（73个），涉及数百家企业，包括恒瑞、扬子江、正大天晴、石药等龙头企业。

 

毫无疑问，一场“4+7”带量采购将一致性评价作为入围资格的关键因素，在外围受制于未过仿制药一致性评价无法报价的药企，其姿态也显得被动。而随着越来越多省份执行“已有三家过一致性评价品种的未过评厂家暂停挂网采购资格”的规定，意味着无论是否在集采范围内，未过评品种的日子依旧不好过，想要趁机抢占集采之外的30%左右的市场也已经行不通。